ScanStation がどのように環境の清浄度検証を最適化するかご覧ください。
環境モニタリング （表面、空気、水）は、生産工程全体を通じて品質を保証する上で重要な役割を果たします。 基準に適合しない場合、ロットの損失、生産の遅延、消費者の安全の脅威につながる可能性があります。
結果を出すまでの時間を短縮
生産の各段階において、特に迅速な対応が必要な逸脱が発生した場合、分析応答時間は極めて重要です。
ScanStation テクノロジーにより、コロニーは発現する時点で検出され、カウントされます。ScanStation は、迅速な意思決定に不可欠な結果のリアルタイム管理と分析を可能にし、微生物汚染に関連する生産リスクは大幅に低減されます。このリスク管理により、製品の品質と安全性を向上させるための費用対効果の高いソリューションとなります。
結果のデジタル化
ラボラトリーにとって、トレーサビリティは、結果のバリデーションに必要なプロセスや組織の複雑さから、大きな課題となっています。
このシステムは、21 CFR Part 11 及び GMP 附属書 11 の基準に準拠し、アカウント管理、電子署名、監査証跡を通じて完全なトレーサビリティを確保します。
AI によるカビ検出
環境モニタリング（EM）で A、B、C、D に分類された区域では、厳格な管理が生産の適合性を保証し、最適化します。
ScanStation は、最大 98% の典型的なカウント精度で、偽陽性を回避し、広がったコロニーや重なり合ったコロニーによって引き起こされる不正確さを排除します。
分析プロセスを自動化
標準化の欠如は分析に影響を与え、製品の品質に影響を及ぼす可能性があります。製造部門とラボラトリー間のコミュニケーションは、迅速な意思決定を行う上で重要な課題です。
自動化された環境モニタリングにより、現行の規格への適合を確保するだけでなく、生産の中断を最小限に抑えることができ、結果として、収益性と業務の効率が最大化されます。陰性や陽性のシャーレの仕分けをバッチごとに検証するなど、繰り返しの多い面倒な作業を自動化することで、チームの時間を解放できます。ScanStation は、分析をサンプル採取現場の近くに移動できる柔軟なソリューションです。
